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?將光學(xué)設(shè)計(jì)體系引入到醫(yī)療器械規(guī)劃開發(fā)進(jìn)程中的應(yīng)戰(zhàn)

發(fā)表時(shí)間:2023-07-25 瀏覽次數(shù):1001

在集成光學(xué)的醫(yī)療器械出產(chǎn)進(jìn)程中,規(guī)劃前期的要害步驟可認(rèn)為成功推出新產(chǎn)品和引入下一代晉級(jí)起到至關(guān)重要的作用。在這些要害的前期階段,與合適的協(xié)作伙伴密切協(xié)作能夠協(xié)助將危險(xiǎn)降至最低,并最大極限地提高長(zhǎng)期收益。


精度公役

所有采用先進(jìn)技術(shù)制作的醫(yī)療器械都需求高精度才能滿意當(dāng)下的臨床需求,而基于光學(xué)設(shè)計(jì)體系的設(shè)備又多了一層雜亂性。將微米級(jí)公役的高精度光學(xué)規(guī)劃轉(zhuǎn)化為可行的、可制作的商業(yè)產(chǎn)品,需求成功完結(jié)玻璃或塑料根本資料(光學(xué)規(guī)劃)和金屬(光機(jī)械規(guī)劃)之間的無縫集成。

這些資料的成功集成削減前期規(guī)劃轉(zhuǎn)化為準(zhǔn)確可靠的醫(yī)療商業(yè)品時(shí)所出產(chǎn)的誤差。

設(shè)備體系集成

作為完整的醫(yī)療器械的一部分,光學(xué)組件也需求具有準(zhǔn)確性和可靠性。事實(shí)上,即便功用杰出的光學(xué)組件在集成到設(shè)備規(guī)劃時(shí)也或許發(fā)生無法預(yù)期的結(jié)果。

隨著各種機(jī)械、電氣和軟件體系的結(jié)合,再加上光學(xué)規(guī)劃中的共同應(yīng)戰(zhàn),務(wù)必全面協(xié)調(diào)和評(píng)價(jià)光學(xué)體系與其他工程學(xué)科的集成,以完成功能方針,一起為監(jiān)管同意和持續(xù)合規(guī)任務(wù)奠定基礎(chǔ)。

例如,在集成進(jìn)程中,優(yōu)化體系規(guī)劃的電氣、信號(hào)處理和圖畫處理部分以完成預(yù)期結(jié)果是最佳做法。圖畫處理越來越多地觸及人工智能(AI),這會(huì)在集成進(jìn)程中增加更大的雜亂性。

供應(yīng)鏈辦理

光學(xué)體系的組件價(jià)格高,而且還或許難以收購(gòu)。光學(xué)元件供應(yīng)鏈不是很流通,也不是精簡(jiǎn)的供應(yīng)鏈,而是非常分散的。這種運(yùn)營(yíng)方法為出產(chǎn)和發(fā)動(dòng)設(shè)備引入了新的危險(xiǎn)因素。

由于供貨商的不穩(wěn)定性、公役不匹配、交付周期以及在零件報(bào)廢時(shí)無法確保替換供貨商的供貨方法。具有穩(wěn)定的供應(yīng)鏈、杰出的供應(yīng)關(guān)系,能夠在所需的公役下出產(chǎn)正確的組件,是保持項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃按時(shí)和按預(yù)算進(jìn)行的重要途徑。

完成一致性和本錢功率

在研發(fā)進(jìn)程中,構(gòu)建第一個(gè)作業(yè)原型展現(xiàn)了前期的產(chǎn)品潛力。而基于光學(xué)體系的設(shè)備規(guī)劃需求更多的專業(yè)知識(shí),這最終或許意味著單元拼裝需求很長(zhǎng)時(shí)刻,因而單位本錢在規(guī)劃上或許不具有商業(yè)可行性。

除此之外,有些醫(yī)療器械能夠經(jīng)過原型機(jī)進(jìn)行測(cè)驗(yàn),然后客觀地描述每個(gè)設(shè)備的功能。關(guān)于光學(xué)設(shè)備,這或許需求圖畫質(zhì)量測(cè)驗(yàn)或其他光學(xué)特性測(cè)量等額定的技術(shù)支持。同樣,光學(xué)設(shè)備在整個(gè)制作生命周期需求更多的專業(yè)支持以下降危險(xiǎn)并隨著時(shí)刻的推移進(jìn)行改進(jìn)。在規(guī)劃階段優(yōu)化器材的可制作性并提前規(guī)劃各種意外情況,有助于出產(chǎn)可重復(fù)的高功能光學(xué)體系。


簡(jiǎn)化流程、節(jié)約本錢、推進(jìn)創(chuàng)新

光學(xué)體系是雜亂的,對(duì)醫(yī)療器械范疇來說是共同的應(yīng)戰(zhàn)。從產(chǎn)品開發(fā)到制作,提供端到端、多學(xué)科專業(yè)知識(shí)的單一協(xié)作伙伴能夠協(xié)助光學(xué)創(chuàng)新者順利且經(jīng)濟(jì)高效地開發(fā)產(chǎn)品的所有階段。與其企圖整合來自多個(gè)供貨商的多種規(guī)劃輸入,不如與光學(xué)、光機(jī)、電氣、圖畫處理和制作進(jìn)程集于一體的專家團(tuán)隊(duì)樹立活躍的協(xié)作伙伴關(guān)系,以協(xié)作解決雜亂的醫(yī)療器械應(yīng)戰(zhàn)并發(fā)生徹底優(yōu)化的結(jié)果,然后完結(jié)產(chǎn)品從研討、規(guī)劃和開發(fā)以及大規(guī)劃制作的所有進(jìn)程,一起能夠節(jié)約很多的時(shí)刻并快速將新設(shè)備推向市場(chǎng)。

英國(guó)ITL醫(yī)療器械規(guī)劃開發(fā)公司的母公司G&H是顯微鏡、醫(yī)學(xué)成像和外科激光應(yīng)用光學(xué)組件和子組件的搶先供貨商。經(jīng)過結(jié)合ITL的產(chǎn)品開發(fā)方面的專業(yè)知識(shí)和豐厚的資源,咱們能夠?yàn)榭蛻籼峁┽t(yī)療和生命科學(xué)行業(yè)光學(xué)體系開發(fā)方面的支持和主張。